热购彩票

濮阳积玉玻璃制品有限公司为您免费提供药用玻璃瓶等相关信息发布和最新资讯,敬请关注!

收藏本站

新闻详细

您现在的位置:首页 > 技术文档 > 详细内容

    口服液玻璃瓶瓶盖存在的2大问题说明

    发布时间 : 2018-06-30

    来源:/news/34.html

    口服液玻璃瓶原料钠钙玻璃管,配以铝塑组合盖,铝塑全撕开盖,适用于中药口服液、保健品口服液、生物制剂、试剂等。 



    口服液玻璃瓶瓶盖存在的2大问题 
    问题一:内衬胶塞垫的复合铝盖质量控制问题 

    铝盖是作为独立的药包材进行注册申报,申报的生产规程只有铝盖的生产内容,无胶塞垫的装配过程,自然,在质量标准中也无检测胶塞垫的内容,铝盖出厂时生产企业只出具根据铝盖质量标准检验的报告书,而内衬胶塞的质量检测指标是否合格,没有质保证明。作为药包材使用终端—大部分药品生产企业和医疗机构制剂室并无足够的药包材检验能力,对购进药包材的质量控制主要依赖于供货方的合格检验报告书,从药厂制定的口服液玻璃瓶铝盖内控标准来看,一般只是对铝盖的外观、规格、尺寸、微生物限度几个有限的项目进行了规定,而无对内衬胶塞的检测项目内容。根据gmp的要求,药品生产企业在购进铝盖之前,会向供应商索取铝盖和内塞的药包材注册证等相关资质,但是对每次购进的铝盖是否配用了合法、合格的药用胶塞,往往缺乏监控,也不具备检验能力,口服液铝盖的包装标识内容不完整也是原因之一。同时,铝盖生产企业在胶塞购进、使用、出厂的管理上较为松散,进出均未经检验,认为胶塞不是我厂产品,不需要对其质量负责,导致药用胶塞的质量控制在生产、流通和使用过程中出现了真空和盲点。 


    口服液玻璃瓶


    问题二:口服液瓶铝盖的外包装标识与实际状态不符 

    应用于药品包装的口服液玻璃瓶铝盖并非是独立使用,服用过口服液的人都知道,在铝盖和药液之间必须要加内衬胶塞或胶垫,胶塞起着隔绝、密封的主要作用。目前对药用铝盖和药用胶塞,是作为两种不同的直接接触药品的包装材料,我国分别独立核发药包材注册证,按照这种管理,药品生产企业应该分别从合法企业购进,在灌装间配套使用。但在口服液的生产操作中,出于技术和成本因素,药厂不可能分别从铝盖生产企业购进铝盖,从胶塞厂家购进胶塞在组装到一起用于包装口服液。目前通用的做法是:药厂有直接购进已装配好胶塞的铝盖的需求,药包材生产企业根据市场需求,提供的口服液铝盖也都配有不同材质的内塞,有乳胶、硅胶等,那么内塞和铝盖的装配过程其实终在铝盖生产企业完成,这种铝盖出厂已经是两种药包材的符合成品。根据《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》(局令第13号)的规定,铝盖中所使用的药用胶塞也必须具备《药包材注册证》,符合相关标准,但因为口服液玻璃瓶铝盖厂家往往只取得了铝盖的《药包材注册证》,内塞是外购的,出厂时只在产品外包装上标注铝盖的品名、批号和对应药包材注册证号,造成与实际成品销售状态不符,且无法追溯内塞的合法身份。 


    口服液玻璃瓶


    分析:目前的《直接接触药品的包装材料和容器管理办法》、《考核通则》、我国药包材标准均未对药包材的包装标识内容加以规定,而是由企业自行制定,是导致包装标识混乱、不能起到指示作用的重要因素。

友情链接:六合彩现场直播  六合彩马报  六合彩资料  香港六合彩特码资料  六合开奖结果  香港六合彩特码  香港六合彩图库  六合彩白小姐  六合彩脑筋急转弯  香港六合彩公司  白小姐六合彩  香港六合彩网址  六合彩报  六合彩脑筋急转弯  六合彩图片  香港六合彩图库  六合彩查询  六合彩官网  六合彩开什么  六合彩直播  六合彩脑筋急转弯  香港六合彩现场直播  香港六合彩结果  香港六合彩图  六合彩玄机  香港六合彩现场直播  香港六合彩特码资料  六合彩全年资料  今晚六合彩开什么  香港地下六合彩  六合彩官方网站  六合彩管家婆  六合彩走势图  六合彩图  六合彩大全  六开彩开奖现场直播  香港六合彩官方网站  六合彩玄机  六合彩天线宝宝  六合彩大全  

免责声明: 本站资料及图片来源互联网文章,本网不承担任何由内容信息所引起的争议和法律责任。所有作品版权归原创作者所有,与本站立场无关,如用户分享不慎侵犯了您的权益,请联系我们告知,我们将做删除处理!